Aplidin en linfomas periférico de células T

Tras los excelentes resultados obtenidos Pharmamar anuncia la ampliación de los ensayos en fase II con Aplidin en linfomas periférico de células T
Madrid, 15 de enero de 2009: La compañía de biotecnología PharmaMar, del Grupo Zeltia, ha anunciado la ampliación del ensayo clínico en Fase II con Aplidin® para el tratamiento en segunda línea de los Linfomas T Periféricos no cutáneos tras los excelentes resultados obtenidos en una muestra de 17 pacientes.

Aplidin®, obtenido actualmente por síntesis química, es el segundo compuesto más avanzado en desarrollo clínico de PharmaMar. Está siendo evaluado en estudios preclínicos y
en ensayos clínicos de Fase II en tumores sólidos y hematológicos en Europa y Estados Unidos.

Los resultados del primer estudio se presentaron en la 50 edición del Congreso de la Sociedad Americana de Hematología (ASH), celebrado en diciembre de 2008. El ensayo confirma en 17 pacientes la actividad de Aplidin® frente al Linfoma Periférico de Células T. En el periodo de estudio se observaron remisiones prolongadas de la enfermedad, con una tasa de respuesta del 27%. La toxicidad del medicamento no fue relevante.
Ante los excelentes resultados obtenidos, PharmaMar ha ampliado el la muestra del ensayo en esta indicación. El nuevo diseño del estudio supone la ampliación del número de centros participantes a ocho nuevos hospitales europeos y americanos.

Sobre Aplidin®
Aplidin® (plitidepsin) es un nuevo agente antitumoral descubierto en el tunicado mediterráneo aplidium albicans y obtenido actualmente por síntesis química. Aplidin® es el segundo compuesto más avanzado en desarrollo clínico de PharmaMar. Aplidin® provoca una inducción rápida y persistente de la apoptosis, inhibe la secreción del factor 1 de crecimiento del endotelio vascular (VEGF1, vascular
endothelial growth factor 1) y bloquea el ciclo celular. Aplidin® está siendo evaluado en estudios preclínicos y en ensayos clínicos de Fase II en tumores sólidos y hematológicos en Europa y Estados Unidos. Los datos clínicos han demostrado actividad antitumoral en mieloma múltiple, cáncer renal y linfomas agresivos. Desde finales de 2005 están en marcha estudios de combinación de Aplidin® con
otros fármacos antitumorales, como base para posibles estudios de fase III de registro.

PharmaMar
PharmaMar es una empresa biofarmacéutica española perteneciente al Grupo Zeltia, comprometida con el avance en el tratamiento del cáncer mediante el descubrimiento y el desarrollo de nuevos marinos derivados de los medicamentos. PharmaMar cuenta con cuatro nuevos compuestos en desarrollo clínico. Yondelis® ha recibido la autorización para la comercialización de la Comisión Europea para el tratamiento del sarcoma de tejidos blandos avanzado. Yondelis® está siendo comercializado en la Unión Europea para el tratamiento de sarcomas de tejidos blandos en adultos tras el fracaso de la terapia estándar. El pasado 4 de diciembre de 2008 PharmaMar presentó ante la EMEA el dossier de registro de Yondelis® en cáncer de ovario refractario, a la espera de una decisión sobre su aprobación para esta indicación a mediados de 2009. Yondelis® se encuentra también en estudios de Fase II en próstata, mama y cánceres pediátricos. Aplidin® ®, Zalypsis ®, y Irvalec® son nuevos agentes de origen marino en desarrollo clínico. PharmaMar cuenta además con una extensa cartera de productos en investigación preclínica y un potente programa de I+D.

Nota importante
PharmaMar, con sede en Madrid, España, es una filial del Grupo Zeltia (Bolsa española, ZEL) que se negocia en la Bolsa española desde 1963. Este documento es un comunicado de prensa, no un folleto. Este documento no constituye ni forma parte de ninguna oferta o invitación a la venta o la solicitud de cualquier cuestión de la compra, la oferta o la suscripción de acciones de la Sociedad. Asimismo, este documento, ni su distribución es o puede ser parte de la base para cualquier decisión de inversión o contrato y no constituye ningún tipo de recomendación en relación con las acciones de la Compañía.

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